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Publicado em: 12/11/2007

Anvisa interdita todos os lotes de anticoncepcional injetável

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e a Secretaria da Saúde de São Paulo determinaram a interdição de todos os lotes do anticoncepcional injetável Contracep, fabricado pela EMS-Sigma Pharma.

Ontem (8), a Vigilância Sanitária do Estado havia terminado a interdição cautelar de três lotes do medicamento. No entanto, hoje, o órgão e a Anvisa anunciaram que todos os lotes estão interditados para que a investigação sobre a eficácia do anticoncepcional seja aprofundada.

Novas amostras do produto serão encaminhadas para análise no Instituto Adolfo Lutz, responsável por identificar o problema. Enquanto isso, ficam suspensos o uso, comercialização e distribuição do anticoncepcional.

Em São Paulo, a vigilância encaminhou um comunicado de alerta a laboratórios e vigilâncias sanitárias municipais. A previsão é de que as análises estejam concluídas em aproximadamente 30 dias.

De acordo com a secretaria, testes realizados nos lotes 080501-1, 080496-1 e 087359-1 identificaram que as ampolas apresentavam quantidade de hormônio - medroxiprogesterona - inferior ao previsto, o que pode comprometer a eficácia do produto.

A recomendação para as mulheres que compraram qualquer lote do Contracep é usar camisinha e procurar orientação médica para substituir o medicamento enquanto a investigação do instituto não for concluída.

Para as mulheres que usaram, há mais de quatro semanas, um dos três lotes proibidos inicialmente, a orientação é para que realizem um teste de gravidez e usem outro método contraceptivo até obterem o resultado do exame. Caso o teste seja negativo, os médicos deverão orientar a manutenção do uso de outros métodos.

Para todas as mulheres que receberam a dose há menos de quatro semanas, a orientação é a mesma.

 

Fonte: Folha Online
Edição: F.C.
12.11.2007


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